«От бактерии до готового препарата»: в Казани открывается производство лекарств
В начале 2025 года под руководством Сергея Юшко ООО «Север» запустит производство фармацевтических субстанций – веществ, используемых в качестве сырья для производства лекарств. Общий объем инвестиций превысит миллиард рублей.
Независимость российской «фармы» в сфере трансплантологии и онкологии обошлась частным инвесторам из Москвы в 1,1 миллиарда рублей. При этом время реализации проекта составляет четыре года: концепт производства полного цикла активных фармацевтических субстанций (АФС) представили в 2021 году, а полноценно запустят его в начале 2025-го.
Называется проект «Север» – его спонсирует столичная компания «Изварино Фарма», а в реализации помогает Казанский федеральный университет: вуз предоставил для производства промпарк на улице Беломорской.
Стоит отметить, что казанской «дочкой» «Изварино Фарма» является ООО «Нанофарма Девелопмент». Вместе эти компании учредили ООО «Север» – доли в уставном капитале фирмы составляют 99% и 1% соответственно.
О том, как за последние несколько лет изменилась региональная фарминдустрия и реально ли стать полностью независимым от заграничного сырья в условиях санкций, — в материале «Вечерней Казани».
Российский рынок «фармы»
Общероссийский тренд на импортозамещение появился в фармацевтической промышленности страны задолго до 2022 года. Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев рассказал «Вечерней Казани», что курс на автономное производство лекарств был взят еще в рамках госпрограммы «Фарма-2020» – и продлен до 2030 года.
Этот тренд отражается и в статистике: по данным Росстата, за весь 2023 год в России было выпущено на 7,2% лекарств больше, чем годом ранее. В денежном эквиваленте прибавка составила 651 миллиард рублей. И это в условиях «перекрытия» западных поставок АФС.
Также на протяжении всего прошлого года эксперты отмечали всплеск клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Иными словами, аналитики зафиксировали бум на дженерики в России. Так, например, от «Изварино Фарма» в 2024 году подано 20 заявлений на получение разрешения проведения клинических исследований – девять из них уже получены. В прошлом году их было около 30.
В пресс-службе Татхимфармпрепаратов нашему изданию сообщили, что сегодня компания проводит клинические испытания лишь одного препарата – в прошлом году их было 12.
– Все препараты, которые в 2023—2024 годах находились на клинических испытаниях, отправлены на регистрацию в министерство здравоохранения Российской Федерации, – уточнили в пресс-службе компании.
«Возрождение производства»
Примечательно, что татарстанские производители лекарств не считают российскую «фарму» просевшей даже в 2022 году, хотя политика и вмешалась в их работу. Например, при реализации «Севера» компании «Нанофарма Девелопмент» пришлось решать целый ряд проблем с поставками оборудования из-за границы и оплатой.
В период ограничений власти упростили ввоз дефицитных лекарств, а западные субстанции удалось заменить на аналоги из Индии и Китая. Так, например, поступили в Татхимфармпрепаратах – 60% продукции компании является импортазамещенной.
Проблемы внутри фармацевтической промышленности если и возникали, то с редкими препаратами, вроде «Леводопы» для лечения болезни Паркинсона или вальпроевой кислоты, применяемой в психиатрии, рассказал «Вечерней Казани» гендир «Изварино Фарма» и «Нанофарма Девелопмент» Орест Ибрагимов.
Новое же производство фармацевтических субстанций от «Севера» направлено как раз на редкий сектор трансплантологии и онкологии – в планах у компании выпускать «Такролимус», «Эверолимус», «Абиратерон Ацетат», «Леналидомид», «Нилотиниб», «Лапатиниб», «Дазатиниб» и другие субстанции.
– На примере «Такролимуса» могу сказать, что это активная фармсубстанция, относящаяся к группе иммунодепрессантов. Она является золотым стандартом для «приживления» пересаженных органов. В настоящее время в России насчитывается порядка 30 тысяч пациентов, перенесших операцию по пересадке органов. В основном это почки, реже печень и сердце. Безопасность и гарантированное качество отечественного препарата, столь необходимое пациентам, и есть ориентир в нашей работе, – заявил Ибрагимов.
При этом в «Нанофарма Девелопмент» отмечают, что производство сохранит гибкость и его можно будет настроить на новые молекулы продуктов, которые только выходят на рынок. Но даже сейчас продукты «Севера» обещают быть уникальными в рамках России: поскольку нигде внутри страны, по данным «Нанофарма Девелопмент», больше нет полного цикла производства препаратов для подавления раковых клеток и «Такролимуса».
В данный момент проект «Север» практически завершен – на производственных площадях проводятся строительные работы, происходит отладка технологии производства, оборудуются инженерные системы лабораторий. Сумма вложенных инвестиций составила 700 миллионов рублей, ожидается, что конечная сумма инвестиций составит 1,1 миллиарда.
– Главная цель проекта – это достижение суверенитета страны в части жизненно важных лекарственных препаратов. В рамках холдинга «Изварино Фарма», «Нанофарма Девелопмент» и «Север Фармасьютикалз» мы осуществим это на примере производства полного цикла: от бактерии до готовой упаковки препарата. Подобные проекты стимулируют и другие отрасли промышленности нашей страны, такие как малотоннажная химия, машиностроение для фармацевтической отрасли (как промышленное, так и аналитическое). Безусловно это выход на новый уровень, который обеспечит стабильность, развитие и определенную независимость, – рассказали «Вечерней Казани» в «Нанофарма Девелопмент».
Представители компании подчеркивают: производство препаратов станет также «агрегатором компетенций» для аспирантов КФУ. На предприятии предусмотрена полностью оснащенная опытно-промышленная лаборатория, в которой будут отрабатываться методы синтеза активных фармацевтических субстанций.
Подписывайтесь на нас в Дзен!
Популярное
Апелляционная инстанция отклонила жалобу «заслуженного строителя РТ» на свой арест — предполагаемый заказчик нападения на Ирину Шевыреву останется под стражей до 14 декабря.
Последняя построенная станция метро города проработала восемь лет, а приостановит свою работу на несколько недель.
За 9 месяцев года убытки республиканских компаний достигли 72 миллиардов рублей, что в полтора раза больше, чем в прошлом году. Татарстанские «крупняки» резко снизили и выплаты по налогам.
Экс-начотдела Минземимущества Татарстана Ильшат Аминов заявил, что никакого дохода от афер с «мамиными» помещениями не получал, хотя ранее признавал вину перед следователем.
Специалиста Управления Госэкспертизы РТ Лилиану Кузьмину признали виновной в обрушении лыжной трассы под Казанью – женщину приговорили к штрафу, но от наказания освободили из-за истечения сроков давности привлечения к ответственности.
